Estearato de magnésio de grau de excipiente farmacêutico CAS No.557-04-0
- HSYC
- CHINA
- 10-20 DIAS
- 100 TONELADAS / MÊS
IDENTIDADE
Nomes químicos: estearato de magnésio
Número CAS: 557-04-0
Fórmula molecular: [CH3 (CH2) 16COO] 2Mg
Aparência: Pó branco de fluxo livre
Pureza: 99% min
Estearato de magnésio de grau de excipiente farmacêutico CAS No.557-04-0
Estearato de magnésio de grau farmacêutico é uma mistura de sais de magnésio de diferentes ácidos graxos consistindo principalmente de ácido esteárico [(C17H35COO) 2Mg; Mr591.3] e ácido palmítico [(C15H31COO) 2 Mg; Mr535.1] com proporções menores de outros ácidos graxos .
A fração de ácido graxo contém pelo menos 40,0% de ácido esteárico e a soma do ácido esteárico e do ácido palmítico não é inferior a 90,0%.
O Estearato de Magnésio Pharma Grade é um pó branco, muito fino e leve, oleoso ao toque, praticamente insolúvel em água e em etanol.
ESPECIFICAÇÃO
Item | Unidade | Valor |
Composição de ácidos graxos | / | Ácido esteárico 40% min Soma de ácido esteárico e ácido palmítico 90% min |
Ensaio | % | Mg: 4,0 ~ 5,0 |
Cloretos | % | 0,1 máx. |
Sulfatos | % | 0,6 max |
Perda ao secar | % | 5,0 máx. |
Sal de ferro | % | 0,01 máx. |
Metais pesados | ppm | 10 máx. |
Acidez ou alcalinidade | / | + |
Cádmio | ppm | 3 máx. |
Liderar | ppm | 10 máx. |
Níquel | ppm | 5 máx. |
Limite microbiano | / | Contagem microbiana aeróbia 1000cfu / g máx. Contagem total de leveduras 100cfu / g máx. |
Tamanho de partícula (passando de 45um) | % | 99,0 min |
Padrão de qualidade | ChP2015, BP2011, USP34 / NF29 |
APLICATIVO
Medicamentos.
é evitar que os ingredientes de uma cápsula grudem. Também forma uma barreira entre os medicamentos e as máquinas que os produzem. O pó melhora a consistência e a qualidade das cápsulas do medicamento.
Cosméticos.
agente antiaglomerante, um corante e muito mais.
Segurança
O estearato de magnésio é geralmente considerado seguro para consumo humano em níveis abaixo de 2500 mg / kg por dia [12] e é classificado nos Estados Unidos como geralmente reconhecido como seguro (GRAS). Portanto, a dosagem recomendada é de 0,25% ~ 5,0%.
EMBALAGEM E ARMAZENAGEM
Prazo de validade: 3 anos.